Em agosto de 2025, o Senado aprovou a nomeação de três novos integrantes para a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), incluindo Leandro Safatle como diretor-presidente. Safatle assume em um cenário de mudanças significativas no setor regulatório, no qual a inovação sanitária acontece rapidamente, mas os procedimentos internos ainda enfrentam desafios de lentidão.
Durante entrevista à Agência Brasil, Safatle destacou o foco da Anvisa em promover inovações nacionais em saúde, principalmente no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). Ele ressaltou a necessidade de lidar mais intensamente com tecnologias desenvolvidas no Brasil.
Safatle falou sobre a recente criação do Comitê de Inovação, que tem como missão acompanhar e avaliar produtos e tecnologias inovadoras prioritárias para a saúde pública no Brasil. Entre os projetos acompanhados estão a polilaminina, uma vacina contra o Chikungunya, o método Wolbachia para combater a dengue e endopróteses.
O comitê busca apoiar a alta gestão da Anvisa, assegurando que as equipes técnicas realizem as melhores análises possíveis.
Essa iniciativa visa fortalecer a estrutura interna da Anvisa e garantir que o processo de desenvolvimento tecnológico de grande impacto social receba a devida atenção e suporte.
A Anvisa também implementou medidas excepcionais e temporárias para agilizar o processo de análises. Safatle anunciou que a meta é diminuir pela metade o tempo das filas em seis meses, normalizando o fluxo dentro de um ano. Essa estratégia envolve a utilização de uma força-tarefa e a otimização de documentos de estudos internacionais para potencializar o processo de aprovação.
Não se trata de afrouxar normas, mas sim de acelerar os processos, enquanto mantemos o rigor científico e a segurança sanitária, destacou o presidente da Anvisa.
Essas mudanças refletem um compromisso com a transparência e a capacidade de resposta mais eficaz da agência, visando torná-la mais ágil diante das necessidades crescentes do setor.
Além das melhorias internas, Safatle ressaltou que a Anvisa está passando por um processo de qualificação junto à Organização Mundial da Saúde (OMS). Esta iniciativa visa consolidar a agência como uma referência internacional, elevando seu prestígio e influência na região das Américas e no mundo.
Safatle afirmou que a qualificação pela OMS é essencial para que a Anvisa se destaque entre as principais autoridades sanitárias mundiais.
Com esses esforços, a Anvisa busca não apenas aprimorar suas operações internas, mas também expandir sua reputação e eficácia no cenário global, beneficiando diretamente a saúde pública no Brasil.